در جلسه بررسی کمبود شیرخشک و دارو چه گذشت؟
تاریخ انتشار: ۱۵ آبان ۱۴۰۲ | کد خبر: ۳۹۰۴۳۴۱۲
سلمان اسحاقی در گفتوگو با خبرنگار مهر با اشاره به جلسه امروز کمیسیون بهداشت و درمان مجلس، اظهار داشت: در این جلسه درباره کمبود دارو برای بیماران خاص مانند تالاسمی و اس ام اِی بحث و تبادل نظر شد. معاون سازمان غذا و دارو، معاون درمان وزیر بهداشت و درمان، چند تن دیگر از مقامات وزارت بهداشت و نمایندگان بیماران تالاسمی و اس ام اِی در این جلسه حضور داشتند.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
وی ادامه داد: موضوع اول که مورد بررسی قرار گرفت، در این مورد بود که متأسفانه چهار ماه است که داروی بیماران اس ام اِی ما موجود است اما نه توزیع و نه تعیین تکلیف میشود.
سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس شورای اسلامی تصریح کرد: این یک خطر بزرگ است که میتواند به سرمایه اجتماعی آسیب بزند و نه به تحریم و نه به نبود ارز و اعتبار ارتباط دارد، بلکه عملاً ناشی از سو مدیریت است. سوال ما این است که چرا داروهای مورد نیاز بیماران اس ام اِی موجود است اما چهار ماه است که نه توزیع و نه تعیین تکلیف میشود.
نماینده مردم قائنات در مجلس شورای اسلامی ادامه داد: در این جلسه، رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس تذکر قاطعانهای به سازمان غذا و دارو داد که کمبود دارو برای بیماران تالاسمی میتواند بحران ایجاد کند. به طور کلی سازمان غذا و دارو در دو موضوع پیش بینی و سفارش دارو برای بیماران تلاسمی بسیار ضعیف عمل کرده است.
اسحاقی تاکید کرد: سازمان غذا و دارو باید پیشبینی کند که ما در چند ماه آینده به چه داروهایی نیاز داریم و بعد از آنکه این پیش بینی انجام شد، باید سفارش آن را به موقع انجام دهد.
وی افزود: در بحث پیشبینی این تکلیفی است که به طور مستقیم و مستقل سازمان غذا و دارو مکلف به انجام آن است، اما در بحث سفارش وزارت اقتصاد، صمت و بهداشت باید کار را انجام دهند. اگر در زمان مناسب سفارش دارو و تأمین مواد اولیه دارو انجام نشود، فرصت از بین میرود و فایدهای نخواهد داشت. برای مثال، امروز پیش بینی میکنیم که در فصل زمستان به برخی از داروها نیاز داریم و باید نهایتاً در یک بازه زمانی ۱۰ روزه این سفارش را انجام دهیم تا در اوایل زمستان این داروها به دستمان برسد اما اگر این کار را انجام ندهیم و بعد از زمستان این داروها به کشور وارد شود، با چالش مواجه میشویم
سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس شورای اسلامی تصریح کرد: سازمان غذا و دارو در بحث پیشبینی و سفارش دارو واقعاً ضعیف عمل کرده است. نکته حائز اهمیت دیگر در جلسه امروز درباره بیماران تلاسمی بود و این نکته حائز اهمیت است که بیماران تلاسمی ما تا بهمن ماه داروهای وارداتی خود را دارند و بعد از آن این داروها را نخواهند داشت و باید برای آن تدبیر شود.
اسحاقی گفت: برخی از بیماران تالاسمی ما میتوانند از داروهای داخلی این بیماری استفاده کنند، اما برخی از بیماران به دلیل عوارض بالای این داروها، حتماً باید از داروهای وارداتی استفاده کنند. سازمان غذا و دارو باید برای حل این مشکل فکری کند.
وی تاکید کرد: نکته مهم دیگر آن است که میدان جنگ دشمن عوض شده و فارغ از اینکه میدان جنگ دشمن در میدان رزم است، میدان غذا و دارو هم به آن اضافه شده. ما باید به گونهای در این زمینه مدیریت کنیم که دشمن در این حوزه نتواند کاری کند.
اسحاقی گفت: همچنین درباره کمبود شیر خشک در این جلسه بحث و تبادل نظر صورت گرفت و قرار شد گزارشی از آن ارائه دهیم. مجوز واردات ۳۰ میلیون قوطی شیر خشک به وزارت بهداشت برای کنترل بازار داده شده که وزارت اقتصاد میگوید ارز آن را تخصیص داده و سازمان غذا و دارو هم میگوید سفارش داده است. قریب به ۶ ماه از این موضوع میگذرد و قرار بود ۶ ماه پیش این ۳۰ میلیون قوطی شیر خشک را وارد کشور کنیم که تعادل در بازار ایجاد شود که متأسفانه هنوز این واردات علی رغم آنکه مجوز آن وجود دارد، انجام نشده است. همچنین ارز نیمایی به تولیدکنندگان داخلی شیر خشک که ۵ کارخانه هستند، داده نشده است.
وی گفت: متأسفانه سازمان غذا و دارو موضوع شیر خشک را جدی نگرفته است و این باعث شده است که مردم در این زمینه مشکل جدی داشته باشند.
اسحاقی گفت: قرار است رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس درباره بیماران بیماریهای نادر و خاص گزارشی را به رئیس جمهور دهد، چرا که حل و فصل مشکلات مربوط به بحث غذا و دارو نیازمند اراده دولت است و علی رغم اینکه وزرای مختلف بهداشت، اقتصاد و صمت به صورت مستقیم درگیر این موضوع هستند، اما باید در کلان دولت این موضوع مدیریت شود.
کد خبر 5932159 زهرا علیدادیمنبع: مهر
کلیدواژه: سازمان غذا و دارو سلمان اسحاقی بهداشت و درمان کمیسیون بهداشت و درمان مجلس مجلس شورای اسلامی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی مجلس شورای اسلامی ایالات متحده امریکا فلسطین رژیم صهیونیستی جمهوری اسلامی ایران ایران حسین امیرعبداللهیان برنامه هفتم توسعه کمیسیون تلفیق محمدباقر قالیباف انقلاب اسلامی ایران حسین امیر عبداللهیان اسرائیل ستاد انتخابات کشور کمیسیون بهداشت و درمان مجلس سازمان غذا و دارو پیش بینی اس ام ا ی شیر خشک
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.mehrnews.com دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «مهر» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۹۰۴۳۴۱۲ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
چرا «بحران وارفارین» دست از سر بیماران قلبی بر نمیدارد؟
فرارو- کمبود داروی وارفارین در کشور هر چند وقت یکبار از سوی بیماران، پزشکان و مجموعههای درمانی مطرح میشود و اگرچه پس از مدتی این دارو تامین میشود، اما باز هم پس از مدتی این چرخه کمبود و عرضه موقتی تکرار میشود. این شرایط در حالی است که کمبود یا وجود داروی وارفارین برای برخی بیماران حکم مرگ و زندگی را دارد.
به گزارش فرارو، اخیرا روابط عمومی سازمان غذا و دارو در واکنش به اعتراضها در خصوص کمبود وارفارین اعلام کرده است: «طی ۷۵ روز گذشته توزیع وارفارین چند برابر شده و بیماران قلبی اطمینان داشته باشند که این دارو به مقدار بیش از نیاز وارد کشور شده و هیچ نگرانی برای تأمین داروی خود نداشته باشند.»
بر اساس آن چه سازمان غذا و دارو میگوید، در روزهای اخیر نیز محمولههای بزرگ از وارفارین به مراکز توزیع دارو و داروخانهها توزیع شده و موجودی مناسبی از این دارو وجود دارد، اما مسئله این است که ظاهرا وارفارین در همه داروخانهها موجود نیست. سازمان غذا و دارو اعلام کرده که مردم میتوانند از طریق سامانه ۱۹۰، اپلیکیشن تیتک و یا درگاه mobile.ttac.ir با وارد کردن نام دارو، وارفارین را از نزدیکترین داروخانه تهیه کنند.
وارفارین یک داروی ضد انعقاد است که بر اساس مهار کردن عملکرد «ویتامین K» در بدن کار میکند. ویتامین k هنگامی که در بدن بریدگی ایجاد میشود، یک مسیر انعقادی ایجاد میکند و به قطع شدن سریع خونریزی کمک میکند؛ بنابراین وقتی داروی ضدانعقادی، استفاده میکنیم، با مکانیسمهای مختلف، چرخه مسیر انعقاد را میشکنیم تا زمان انعقادطولانیتر یا متوقف شود و در نهایت از ایجاد لخته خون جلوگیری کند. یکی از داروهایی که برای ایجاد چنین مکانیسمی استفاده میشود، «وارفارین» است.
با توجه به این که هر نوع کمبود وارفارین، تغییر شرکت تولید کننده آن و حتی ایجاد استرس در بیماران میتواند خطرناک باشد، پرسشهایی مطرح است از جمله این که چرا واردات وارفارین به کشور در ابعاد بزرگ تری انجام نمیشود یا شرکتهایی که وارفارین کشور را تامین میکنند، تغییر میکنند همچنین کمبود وارفارین چه اثراتی در وضعیت بیماران خواهد داشت؟ شبنم محمدزاده، متخصص قلب و عروق و فلوشیپ بیماریهای مادرزادی قلب بزرگسالان و وحید محلاتی، نایب رئیس هیئت مدیره انجمن شرکتهای پخش دارو و مکمل به پرسشهای فرارو در این باره پاسخ داده اند:
وارفارین برای برخی بیماران قلبی هیچ جایگزینی نداردشبنم محمدزاده به فرارو گفت: «در رابطه با وارفارین لازم است تاکید کنم که این دارو اصلا و ابدا در برخی بیماریها مثل «تعویض دریچه فلزی» جایگزین ندارد. ما حتی اسم این دارو را «بیماری وارفارین» گذاشته ایم و مسئلهای که با این دارو داریم این است که این دارو به شدت با مواد غذایی مصرفی بیمار، تغییرات آب و هوایی، نرخ فعالیت فیزیکی بیمار مرتبط است و ممکن است سطح دارو در خون تغییر کند، درواقع میزان اثربخشی وارفارین به متغیرهای متعددی مرتبط است و به همین دلیل ما اغلب تاکید داریم که بیماران محدودیتهای غذایی را رعایت کنند تا بتوانیم سطح اثربخشی دارو را تحت کنترل قرار دهیم.
فردی که وارفارین میخورد زندگی بسیار سختی خواهد داشت، به همین دلیل ما همواره اصرار میکنیم که بیماران از یک شرکت مشخص داروی مورد نیاز خود را تامین کنند که سطح خونی، با تغییر شرکت تامین کننده دارو، تغییر نکند. در بهترین حالت، همه بیماران باید ماهی یکبار یک آزمایش برای تعیین سطح خونی دارو انجام دهند، این را هم فراموش نکنیم که در بسیاری از موارد افرادی که تعویض دریچه قلب انجام داده اند زیر ۳۰ سال سن دارند و قرار است مادام العمر دارو مصرف کنند و در نتیجه وقتی به این شکل به موضوع نگاه میکنیم متوجه میشویم که چقدر این کار سخت است.»
وی افزود: «با هر نوع تغییر دارو نیز ما باید مدام از طریق آزمایش ها، شرایط بیمار را بررسی کنیم. کیفیت زندگی مصرف کنندگان وارفارین به شدت تحت تاثیر تغییر شرکت تولید کننده دارو پایین میآید و حتی اگر فرض کنیم اختلال انعقادی ایجاد نمیشود (که میشود)، این وضعیت ایجاد بحران میکند..»
این فلوشیپ بیماریهاى مادرزادى قلب بالغین در ادامه گفت: «در طول ۲ سال اخیر، در حوزه وسایلی که برای بستن برخی اختلالات سرشتی قلب یا اصلاح آنها از طریق آنژیوگرافی لازم است، عملا با فقدان وسایل رو به رو بودیم و ۲ شرکت به شکل انحصاری هر ۶ ماه یکبار این وسایل را وارد میکنند. در نتیجه، چون حجم وسیعی از بیماران در صف انتظار دریافت این وسایل هستند، در مدت زمانی کمتر از یک ماه، مجددا، با اتمام موجودی رو به رو میشویم و و باید مدت زمان زیادی منتظر شویم تا وسایل جدید وارد شود. این موضوع نه تنها مخاطراتی برای بیماران ایجاد میکند بلکه ما را به سمت عقب برمی گرداند. هم اکنون بسیاری از بیماران در جهان نه از طریق جراحی، بلکه از طریق آنژیو گرافی درمان میشوند، اما به علت کمبودهایی که در کشور داریم و با توجه به عدم اطمینان از تامین تجهیزات لازم و مناسب، مجبوریم برخی بیماران را کاندید جراحی قلب کنیم. حتی در شرایطی که وسایل تامین میشوند معمولا به صورت ناقص تهیه میشوند و عملا گاهی مجبور هستیم خارج از پروتکلهای موجود برای بیمار وارد عمل شویم.»
مشکلات اقتصادی، وارادات داروهای جدید را تحت الشعاع قرار دادهوحید محلاتی به فرارو گفت: «دی ماه سال ۱۴۰۲ و پیش از آغاز سال نوی میلادی بود (حدود یک هفته مانده به آغاز سال نو) که آخرین محموله وارفارین وارد کشور شد. پیش از این زمان، وارفارینی که وارد شده بود تا ۱۲ /۲۰۲۳ تاریخ انقضاء داشت اما، پیش از انقضاء دارو، مجددا تامین شد. اما حجم تامین شده، مصرف ۲ الی ۳ ماه کشور را پاسخ میداد و بر اساس پیگیریهایی که از سازمان غذا و دارو انجام دادم، متوجه شدم که اکنون نیز به اندازه ۲ الی ۳ ماه وارفارین وارد کشور شده و منتظر آزادسازی و پخش یا همان اجازه فروش است.
وارفارین دارویی ضد انعقاد خون است و برای افرادی با سابقه تعویض دریچه قلب، یک داروی ضروری است. این دارو از لخته شدن خون پیشگیری میکند و به هیچ عنوان دارویی نیست که قابل قطع کردن باشد. این دارو بسیار حساس است و حتی توصیه میشود که کارخانه تولید کننده دارو نیز از سوی مصرف کننده تغییر نکند، چون ممکن است باعث تبعاتی سنگین و حتی کشنده شود. حتی اگر فردی شرکت سازنده دارو را تغییر میدهد باید به شکل مداوم آزمایشهای تعیین زمان انعقاد با داروی جدید را انجام داده یا دوزهای آن را تغییر دهند.»
وی افزود: «حقیقت این است که با توجه به اهمیت بالای این دارو برای سلامت بیماران، هر بار که نایاب میشود و مجدد تامین میشود، به محض تامین دارو، بیماران به علت هراس از قحطی مجدد، اقدام به خرید دوبرابر نیاز خود میکنند تا دارو را حداقل برای ۲ الی ۳ ماه ذخیره کنند و در نتیجه این چرخه مدام تکرار میشود و هر بار این دارو نایاب میشود این سناریوی هجوم خریداران و کمبود سریع دارو، تکرار میشود. بر اساس اطلاعاتی که از همکاران وزارت بهداشت گرفته ام قرار است به زودی یک کارخانه جدید، به جمع تولید کنندگان این دارو بپیوندد و نخستین تولید کننده وارفارین در ایران باشد و امیدواریم که این روش بتواند به تامین بازار داخلی و پیشگیری از کسری وارفارین در سالهای آتی کمک کند. دارویی که اکنون برای مصرف ماههای آینده تامین شده است، از برند اصلی است و تاریخ انقضای آن نیز مناسب است. نکتهای مهم با توجه به آن چرخه واردات و هجوم برای تقاضا که گفتم وجود دارد و ان هم این است که بهتر است چند برابر نیاز بازار، وارفارین تامین شود تا مردم بتوانند دسترسی مناسبی به دارو داشته باشند.»
این متخصص و فعال حوزه دارو گفت: «درباره اهمیت این که نباید شرکت سازنده داروی وارفارین تغییر کند، یک بار دیگر تاکید میکنم که فردی که بیمار است، به اندازه کافی استرس بیماری و تامین دارو را دارد و نباید با موضوعاتی مثل تغییر شرکت سازنده، به استرس افراد نیازمند دارو دامن بزنیم. این که یک پزشک مدعی شود میتواند داروی خاصی را وارد کشور کند نیز جای تردید دارد. از نظر حرفه ای، اگر دارویی خارج از مسیر رسمی وارد کشور شود به هیچ وجه نه درست است و نه معتبر و به عنوان یک پزشک داروساز، به هیچ بیماری توصیه نمیکنم دارویی را مصرف کند که از مسیری ناشناخته و خارج از روند تایید وزارت بهداشت وارد کشور شده است. برخی افراد در حجم محدود و به شکل چمدانی داروهایی را وارد کشور میکنند، اما این موضوع نیز استاندارد نیست.»
وی افزود: «ما یک فهرست به نام «فهرست دارویی کشور» داریم که تعدادی داروهای وارداتی را شامل میشود که مجاز به تولید و واردات هستند و میتوان برای تامین آنها در کشور اقدام به دریافت مجوز و پروانه کرد. اگر یک دارو در این فهرست نباشد، واردات یا تولید آن امکان پذیر نیست. چند سالی است که سازمان غذا و دارو، ورود داروهای جدید به فهرست دارویی کشور را محدود کرده و بسیار گزیده و حداقلی این کار را میکند. علت این حرکت اقتصادی است، چرا که داروهای جدید، داروهای گرانقیمتی هستند و اضافه شدن این داروها به لیست، باعث افزایش بار مالی بودجه دارویی کشور میشود. بازار دارویی کشور در سال ۱۴۰۲ حدود ۱۶۰ هزار میلیارد تومان بود. امسال با هزینههایی که داریم و رشد قیمت ها، که حدود ۳۰ الی ۴۰ درصدی است، حداقل ۲۰ الی ۲۵ درصد افزایش قیمت دارو را خواهیم داشت. با این شرایط یعنی بازار حدود ۲۰۰ همت خواهد شد. اخیرا رئیس مجلس به رئیس سازمان برنامه معترض شد که چرا تنها ۴۰ همت برای بخش دارو تامین شد؟ این در حالی است که ۴۰ همت مابه التفاوت هدفمندی و ۴۰ همت بودجه بیمهها روی هم میشود ۸۰ همت و از این ۸۰ همت تا ۴۰ همت فاصله بسیار است. متاسفانه بودجه لازم برای تامین بازار دارویی وجود ندارد و به همین دلیل نیز دولت ورود داروهای جدید به فهرست را محدود کرده است. میدانیم که این احتمال وجود دارد که داروهای جدید، عوارض کمتر و اثربخشی بهتری داشته باشند، ولی این داروها در سایه مسائل اقتصادی پشت مرزهای کشور باقی میمانند.»